A Ce tanúsítvány útja a gyártó könnyeivel van kikövezve, de van, aki felitatja

2024. május 22. 8:18, Gyártástrend

Az orvosi műszer gyártásban aktuális probléma, hogy az orvostechnikai eszközök Eu szabályozása éppen átalakulóban van, és az eddig alkalmazott Medical Device Directive (Mdd) helyett már Medical Device Regulation (Mdr) alatt kell megszerezni a Ce megfelelőségi tanúsítványt, ami a gyártás helyétől függetlenül az uniós forgalomba hozatal feltétele. Az

Tovább a teljes cikkre...

Keresés